とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

TOP >>  薬事通知集[平成29年度] >> 薬機審長発第0330001号

薬事通知集

平成29年度

薬機審長発第0330001号
文書番号 区分 発信者
薬機審長発第0330001号 共通 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査センター長
日付 タイトル
H 30/03/30 平成30年度における医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について
【サマリー】
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」(平成24年3月2日付け薬機発第0302070号。以下、「実施要綱通知」という。)において、新たに医薬品のPACMPに関する相談制度が導入された。
当該相談制度におけるPACMP品質相談については、実施要綱通知の規定によらず、当面、試行的に実施することとし、平成30年度の実施依頼書の受付方法等について示されたもの。
ファイル 薬機審長発第0330001号
※1
[戻る]
ページのトップへ戻る