とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成28年度

薬生審査発0520第1号
文書番号 区分 発信者
薬生審査発0520第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
日付 タイトル
H 28/05/20 要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスについて
【サマリー】
厚生労働科学研究委託費 医薬品等規制調和・評価研究事業「医薬品の使用実態試験等の実施に関する研究(主任研究者:慶應義塾大学病院薬剤部長・同大学薬学部教授 望月眞弓)」の結果を踏まえ、要指導医薬品の添付文書理解度調査ガイダンスがとりまとめられたもの。
平成29年5月19日付け事務連絡にQ&Aあり。)
ファイル 薬生審査発0520第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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