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薬事通知集

薬生審査発0331第１号

文書番号	区分	発信者
薬生審査発0331第１号	医・部・化	厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
日付	タイトル
H 28/03/31	第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
【サマリー】平成28年厚生労働省告示第64号をもって第十七改正日本薬局方が告示され、「第十七改正日本薬局方の制定等について」（平成28年３月７日付け薬生発0307第３号）によりこの改正の要点等が示されているが、今般、これに関する医薬品製造販売承認申請等の取扱いが示されたもの。（平成28年３月31日付け事務連絡に製剤の試験方法の取扱いに関する該当事例あり。）（平成29年４月７日付け事務連絡にＱ＆Ａあり。）
ファイル	■ 薬生審査発0331第１号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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