とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

薬生機審発0816第６号

文書番号	区分	発信者
薬生機審発0816第６号	機	厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付	タイトル
H 29/08/16	再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について
【サマリー】単回使用医療機器の再製造に係る制度を設けたことに伴い、再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書添付資料の取扱いについて示されたもの。 ○参考通知「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」（平成27年１月20日付け薬食機参発0120第９号）「医療機器の製造販売承認申請について」（平成26年11月20日付け薬食発1120第５号）
ファイル	■ 薬生機審発0816第６号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

※1