ISO/IEC 17021:2011及びISO/IEC 17065:2012の適用に際しての留意事項を取りまとめたもの。
ISO/IEC 17021:2011及びISO/IEC 17065:2012については、平成25年2月1日から適用される。
この通知に伴い、「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について」（
平成16年8月31日付け薬食機発第0831001号）及び「登録認証機関等に対する立入検査の実施要領について」（平成18年3月13日付け薬食機発第0313001号）について、その一部を改正し、「「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について」の一部改正について」（
平成19年7月20日付け薬食機発第0720001号）については廃止する。
（
平成25年1月31日付け薬食機発0131第1号に、ISO/IEC 17065:2012の適用を受けるに当たっての留意事項等あり。）
（
平成27年４月１日付け薬食機参発0401第１号にて廃止。）
