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「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」（平成２３年告示第９７号）にて、新たに指定管理医療機器となったものの一部について、登録認証機関において認証する際の留意点を取りまとめたもの。
○関係通知
「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１）（平成22年11月30日付け薬食機発1130第1号）