とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

「体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期設定及びその記載方法について」（平成30 年９月20 日付け薬生機審発0920 第１号・薬生監麻発0920 第12 号）に関する留意点について質疑応答集が取りまとめられたもの。