とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成26年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬食品局審査管理課
日付 タイトル
H 26/04/01 「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法(リガンド結合法)のバリデーションに関するガイドライン質疑応答集(Q&A)」について
【サマリー】
「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法(リガンド結合法)のバリデーションに関するガイドライン」(平成26年4月1日付け薬食審査発0401第1号)について、そのQ&Aを取りまとめたもの。
平成26年5月30日付け事務連絡により、英文版の追加あり。)
ファイル 事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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