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薬事通知集

薬食審査発0401第1号

文書番号	区分	発信者
薬食審査発0401第1号	医	厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付	タイトル
H 26/04/01	「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法（リガンド結合法）のバリデーションに関するガイドライン」について
【サマリー】リガンド結合法による生体試料中薬物濃度分析法が十分な信頼性を有することを保証するためのバリデーション及びその分析法を用いた実試料分析に関して推奨される一般的な指針を取りまとめたもの。（平成26年4月1日付け事務連絡にて、Ｑ＆Ａあり。）（平成26年5月30日付け事務連絡により、英文版の追加あり。）
ファイル	■ 薬食審査発0401第1号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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