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薬事戦略相談の実施要綱については「医薬品・医療機器戦略相談事業の実施について」（平成25年7月1日薬機発第0701001号）により示しているが、今般、平成25年10月1日より、関西支部（大阪市）及び薬事戦略相談連携センター（神戸市）においても薬事戦略相談を行うこととしたため、実施要綱を改定するもの。
（平成26年11月21日付け薬機発第1121001号に一部改正あり。）