とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和5年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 医・部・化 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課
日付 タイトル
R 5/08/10 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について
【サマリー】

○関連通知
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」(令和2年8月31日付け薬生薬審発0831第12号,薬生安発0831第3号
「「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について」(令和5年8月10日付け薬生安発0810第2号

○廃止通知
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて」(令和4年6月24日付け事務連絡

ファイル 事務連絡
改正後全文
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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