とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成23年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 厚生労働省医薬食品局審査管理課、厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課
日付 タイトル
H 23/08/29 「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)の追加について
【サマリー】
「「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)」(平成22年9月17日付け事務連絡)について、ICHにおいて追加の質疑応答が合意されたもの。
ファイル 事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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