日本薬局方外生薬規格について、収載品目の規格の見直しを行うとともに、新たに19品目の生薬（末、エキスを含む）規格の設定についての検討が行われ、計75品目の生薬について、その規格が「日本薬局方外生薬規格2015」として取りまとめられたもの。
本通知は、平成28年４月１日から施行される。なお、本通知の施行に伴い「日本薬局方外生薬規格2012について」（
平成24年10月30日付け薬食審査発1030第1号）は廃止される。
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■薬生審査発1225第１号‐１
通知及び日本薬局方外生薬規格2015（総則、医薬品各条（アカメガシワエキス〜ショウバク））
■薬生審査発1225第１号‐２
日本薬局方外生薬規格2015（医薬品各条（ショクショウ〜ワニクジュヨウ））
（
平成30年12月14日付け薬生薬審発1214第1号により廃止）
