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【サマリー】
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」（平成24年３月２日付け薬機発第0302070号）について、今般、医薬部外品の審査の迅速化や円滑化を図ることを目的として、医薬部外品（防除用医薬部外品を除く。）開発相談が新設されるとともに、医薬品再審査適合性調査相談について、対象範囲を拡大する改訂が行われたことに伴い、実施要綱等の一部が改正されたもの。
ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。
なお、通知、新旧対照表及び改正実施要綱（別添１～24）は「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（１）」に掲載しています。
「「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（２）」には次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬機発第0323003号－４
本通知による改正後の実施要綱（別紙様式１～別紙様式15）
■薬機発第0323003号－５
本通知による改正後の実施要綱（別紙１～別紙９）
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