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　平成29年厚生労働省令第116号が公布され、「「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について」（平成29年11月28日付け薬生薬審発1128第５号・薬生安発1128第４号）により「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」（平成25年５月17日付け薬食審査発0517第4号・薬食安発0517第1号）が改正された。これに伴い、「医薬品リスク管理計画の実施に基づく再審査期間終了後の評価報告について」（平成25年12月20日付け薬食安発1220第14号）が一部改正されたもの。
　本通知は平成31年10月１日から適用される。