とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成25年度

薬食審査発0917第1号、薬食安発0917第2号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0917第1号、薬食安発0917第2号 共通 厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局安全対策課長
日付 タイトル
H 25/09/17 E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について
【サマリー】
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の取扱い等を示したもの。
平成28年3月31日付け薬生審査発0331第4号、薬生安発0331第9号により全部改正)
ファイル 薬食審査発0917第1号、薬食安発0917第2号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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