とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成22年度

薬食監麻発1021第11号
文書番号 区分 発信者
薬食監麻発1021第11号 医・部 厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
日付 タイトル
H 22/10/21 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
【サマリー】
GQP省令及びGMP省令に基づく業務に使用されるコンピュータ化システムに係る適正管理ガイドラインを定めたもの。なお、本ガイドラインは平成24年4月1日より適用する。
平成22年10月21日付け事務連絡によりQ&Aあり。)
ファイル 薬食監麻発1021第11号
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