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アプレミラスト製剤については、平成28年12月19日に「局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬」を効能又は効果として承認されたが、承認審査において提出された非臨床試験及び臨床試験で催奇形性は認められていないものの、非臨床試験において胚・胎児毒性を有することが示されており、妊婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌とされていることから、本剤の使用に当たっての留意事項が示されたもの。