とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

令和3年度

薬生薬審発0113第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0113第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
R 4/01/13 不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請を行う医薬品に係る手数料の特例について
【サマリー】

○関連通知
「不妊治療において使用されている医療用医薬品の承認申請について」(令和3年7月30日付け薬生薬審発0730第5号)
「不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いについて」(令和3年7月30日付け医政研発0730第1号・薬生薬審発0730第4号)
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について」(令和4年1月13日付け薬生発0113第1号
令和4年8月24日付け薬生薬審発0824第2号に後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請についての取扱いあり。)

ファイル 薬生薬審発0113第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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