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体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略については、「体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について」（平成26年9月1日付け薬食安発0901第04号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）により、その取扱い等について示したところであるが、そのＱ＆Ａを定めたもの。