E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の取扱い等についての、質疑応答集（Q&A）を取りまとめたもの。
なお、この通知は平成28年４月１日より適用する。
また、本事務連絡の発出に伴い、平成26年２月26日付厚生労働省医薬食品局審査管理課・安全対策課
事務連絡「副作用等に関するQ&Aについての改訂について」（以下「E2B(R3) 国内Q&A」という。）は平成28年４月１日に廃止するが、平成31年３月31日までの間は、平成18年３月31日付
薬食審査発0331022号・薬食安発0331009号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長通知「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」に従って副作用報告を行う場合は、E2B(R3) 国内Q&Aによることとする。
○参考通知
平成25年９月17日付
薬食審査発0917第１号・薬食安発0917第2号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長通知「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」
（
平成29年3月31日付け事務連絡により廃止）
