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薬生監麻発0930第1号

薬事通知集

令和4年度

薬生機審発0930第1号
薬生監麻発0930第1号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発0930第1号
薬生監麻発0930第1号
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長
日付 タイトル
R 4/09/30 医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて
【サマリー】

○関連通知
令和5年8月10日付け事務連絡により質疑応答集(Q&A)あり。)
○廃止通知
「ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用に関する日本産業規格の制定に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の取扱いについて」(令和元年10月1日付け薬生機審発1001第1号,薬生監麻発1001第5号

ファイル 薬生機審発0930第1号、 薬生監麻発0930第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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