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薬事通知集

薬食機発0930第1号

文書番号	区分	発信者
薬食機発0930第1号	機	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
日付	タイトル
H 23/09/30	薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正時の取扱い等に関する質疑応答集（Q&A）
【サマリー】医療機器の認証基準で引用するJIS規格の改正に伴う薬事法上の取扱い等について示した以下の２通知について、その具体的な運用に関する質疑応答集（Q&A）が取りまとめられたもの。「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格改正に伴う薬事法上の取扱いについて」（平成23年7月29日付け薬食機発0729第1号）「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る認証基準等改正時の取扱いについて」（平成23年7月29日付け薬食機発0729第5号）
ファイル	■ 薬食機発0930第1号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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