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医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂を円滑に行うため、機構が実施する改訂相談の実施時期が定められたもの。

（参考）
・「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年６月８日付け薬生発0608第１号）
・「ワクチン類等の添付文書等の記載要領について」（平成29年12月27日付け薬生発1227第７号）
（平成30年12月28日付け事務連絡により改定あり）