とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成28年度

薬生監麻発0201第7号
文書番号 区分 発信者
薬生監麻発0201第7号 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長
日付 タイトル
H 29/02/01 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)
【サマリー】
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリンの25mL製剤が新たに承認されたことに伴い、当該医薬品の検定に必要な試験品の数量に以下の場合が追加された。
・内容量が25mLであるとき 2本
ファイル 薬生監麻発0201第7号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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