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薬事通知集

薬食機発第0105001号

文書番号	区分	発信者
薬食機発第0105001号	機	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
日付	タイトル
H 21/01/05	歯科器械の製造販売承認申請及び認証申請に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
【サマリー】歯科器械の製造販売承認（認証）申請において添付すべき資料のうち、電気的安全性評価及び物理的・化学的評価に関する資料の取扱いについて、基本的考え方が定められたもの。なお、次のようにファイルを分けて掲載しています。 ■薬食機発第0105001号−２別添：歯科器械の電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方 ■薬食機発第0105001号−３附属書１：歯科器械の付帯的な機能附属書２：歯科器械の物理的・化学的評価項目及び試験方法の概要（平成22年8月31日付け薬食機発0831第2号により廃止。）
ファイル	■ 薬食機発第0105001号-1 ■ 薬食機発第0105001号-2 ■ 薬食機発第0105001号-3

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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