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生物由来原料基準（平成15年厚生労働省告示第210号）の運用については、「生物由来原料基準の運用について」（平成26年10月２日付け薬食審査発1002第１号、薬食機参発1002第５号） により示されているが、今般、生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）が取りまとめられたもの。