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薬生機審発0428第1号

薬事通知集

令和5年度

薬生薬審発0428第4号
薬生機審発0428第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0428第4号
薬生機審発0428第1号
共通 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
R 5/04/28 新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う薬事手続の見直しについて
【サマリー】

○関連通知
「新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及びGCP 実地調査の実施要領に関する取扱いについて」(令和2年5月12日付け事務連絡
「新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて(その2)」(令和3年6月17日付け薬生薬審発0617第9号、薬生機審発0617第1号

ファイル 薬生薬審発0428第4号、 薬生機審発0428第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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