とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

○関連通知
「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」（平成26年11月21日付け薬食審査発1121第５号）
「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器ＧＣＰ実地調査に係る実施要領について」（平成17年７月15日付け薬食機発第0715006号）
「再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」（平成26年11月21日付け薬食機参発1121 第10 号）
「医薬品GCP実地調査の実施要領について」（平成26年11月21日付け薬食審査発1121第1号）
「再生医療等製品ＧＣＰ実地調査の実施要領について」（平成26年11月21日付け薬食機参発1121 第３号）
（令和２年９月14日付け薬生機審発0914第１号に、書面調査、ＧＣＰ実地調査及びＧＰＳＰ実地調査を行う際の手続きあり。）
○廃止通知
（令和５年４月28日付け薬生薬審発0428第４号、薬生機審発0428第１号により令和５年５月８日以降廃止。）