とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

TOP >>  薬事通知集[令和2年度] >> 事務連絡

薬事通知集

令和2年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 医・機・再生 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
日付 タイトル
R 2/05/12 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及びGCP 実地調査の実施要領に関する取扱いについて
【サマリー】
○関連通知
「新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」(平成26年11月21日付け薬食審査発1121第5号

「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について」(平成17年7月15日付け薬食機発第0715006号

「再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について」(平成26年11月21日付け薬食機参発1121 第10 号

「医薬品GCP実地調査の実施要領について」(平成26年11月21日付け薬食審査発1121第1号

「再生医療等製品GCP実地調査の実施要領について」(平成26年11月21日付け薬食機参発1121 第3号
ファイル 事務連絡
※1
[戻る]
ページのトップへ戻る