とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

医薬薬審発0929第１号医薬機審発0929第１号医薬監麻発0929第１号

文書番号	区分	発信者
医薬薬審発0929第１号医薬機審発0929第１号医薬監麻発0929第１号	医・部	厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長
日付	タイトル
R 5/09/29	「ＧＭＰ適合性調査申請の取扱いについて」等の一部改正について（通知）
【サマリー】 ○関連通知「ＧＭＰ適合性調査申請の取扱いについて」（令和３年７月13日付け薬生薬審発0713第１号，薬生監麻発0713第８号）「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」（令和４年２月16日付け薬生薬審発0216第１号，薬生機審発0216第１号）「医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて」（平成28年３月11日付け薬生審査発0311第３号） ○参考ＵＲＬ「厚生労働省が運営するＦＤ申請ウェブサイト」 (https://web.fd-shinsei.mhlw.go.jp)
ファイル	■ 医薬薬審発0929第１号、医薬機審発0929第１号、医薬監麻発0929第１号 ■ (参考)別添チェックリスト

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

※1