とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

NPO法人とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク(通称:とみネット)は医薬・健康関連情報を提供します。

TOP >>  薬事通知集[平成27年度] >> 薬食審査発0702第1号、薬食監麻発0702第1号

薬事通知集

平成27年度

薬食審査発0702第1号、薬食監麻発0702第1号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0702第1号、薬食監麻発0702第1号 医・部 厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
日付 タイトル
H 27/07/02 GMP適合性調査申請の取扱いについて
【サマリー】
薬事法等の一部を改正する法律(平成25年法律第84号)による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)の規定を踏まえ、GMP基準への適合性に係る調査の申請に関する具体的運用について示されたもの。
なお、本通知の発出に伴い、以下の通知は廃止された。
「GMP適合性調査申請の取扱いについて」(平成17年3月30日付け薬食審査発第0330006号、薬食監麻発第0330005号
「医療用原薬に係る定期適合性調査の取扱いについて」(平成22年3月30日付け薬食審査発0330第1号、薬食監麻発0330第5号
令和3年7月13日付け薬生薬審発0713第1号,薬生監麻発0713第8号により廃止)
ファイル 薬食審査発0702第1号、薬食監麻発0702第1号
※1
[戻る]
ページのトップへ戻る