とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成24年度

薬食機発0423第2号
文書番号 区分 発信者
薬食機発0423第2号 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
日付 タイトル
H 24/04/23 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集(Q&A)について
【サマリー】
「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について」(平成24年3月1日付け薬食機発0301第20号)について、質疑応答集(Q&A)を取りまとめたため、周知するもの。
平成24年4月23日付け薬食機発0423第2号によりQ&Aあり。
令和2年1月6日付け薬生機審発0106第4号により、経過措置後廃止。)
ファイル 薬食機発0423第2号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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