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薬事通知集

平成30年度

薬生監麻発0410第1号
文書番号 区分 発信者
薬生監麻発0410第1号 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長
日付 タイトル
H 30/04/10 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について(通知)
【サマリー】
乾燥組換え帯状疱疹ワクチン(チャイニーズハムスター卵巣細胞由来)が承認されたことに伴い、当該医薬品を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして指定され、その手数料、試験品の数量及び検定基準が定められた。
ファイル 薬生監麻発0410第1号
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