とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集を更新しました

・令和3年１月28日 薬生薬審発0128第１号 医薬品の一般的名称について

・令和3年１月28日 薬生薬審発0128第４号 医薬品の一般的名称について 

・令和3年１月29日 薬生総発0129第１号，薬生薬審発0129第３号，薬生機審発0129第１号，薬生安発0129第２号，薬生監麻発0129第５号「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について

・令和3年１月29日 薬生薬審発0129第８号「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について

・令和3年１月29日 薬生発0129第２号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について 

・令和3年１月29日 薬生発0129第５号「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について

・令和3年２月１日 薬機発第0201046号 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について

・令和3年２月２日 薬機審長発0202004号 令和３年度における医薬品のＰＡＣＭＰ品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について

・令和3年２月２日 事務連絡  新型コロナウイルス感染症の治療薬に対する治験等の実施について

  

---