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医薬品のがん原性試験については、「医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について」（平成20年11月27日付け薬食審査発第1127001号）により示されているが、今般、日米ＥＵに加え、カナダ（カナダ保健省。以下「ＨＣ」という。）が新たにがん原性評価文書の提出先に加わることとなったことから、「医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加について（協力依頼）」（平成25年10月25日付け事務連絡）にＨＣに関する記載が加えられたもの。
（平成28年２月17日付け事務連絡により一部改正あり。）