とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

事務連絡

文書番号	区分	発信者
事務連絡	医	厚生労働省医薬食品局審査管理課
日付	タイトル
H 24/08/16	「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
【サマリー】日米EU医薬品規制調和国際会議において、平成22年2月19日付け薬食審査発0219第4号に関するＱ＆Ａが合意されたため、周知するもの。
ファイル	■ 質疑応答集（Ｑ＆Ａ）ー１ ■ 質疑応答集（Ｑ＆Ａ）ー２

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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【区分について】

※なお、体外診断用医薬品、再生医療等製品の区分は平成26年8月6日以降の通知に設定しています。