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薬事通知集

事務連絡

文書番号	区分	発信者
事務連絡	機	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室
日付	タイトル
H 25/07/30	医療機器の治験に係る文書又は記録について
【サマリー】医療機器の治験に係る文書又は記録については、平成20年11月21日付け薬食機発第1121001号により、その例を示しているが、医療機器ＧＣＰ省令が改正され、その運用の参考となるガイダンスを平成25年２月８日付け薬食機発0208第１号により通知したことを受け、平成20年11月21日付け薬食機発第1121001号を廃止し、「医療機器の治験に係る文書又は記録」一覧の例を作成したもの。（令和２年８月31日付け事務連絡により、改正。）
ファイル	■ 事務連絡

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

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