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薬事通知集 [平成28年度]
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薬事通知集
平成28年度
薬生薬審発1115第1号
文書番号
区分
発信者
薬生薬審発1115第1号
部/化
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付
タイトル
H 28/11/15
In vitro皮膚透過試験(In vitro経皮吸収試験)を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンスについて
【サマリー】
「医薬品等の安全性評価に関するin vitro試験(代替法)の開発、国際標準化及び普及促進に関する研究」(平成28年度日本医療研究開発機構研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業、代表研究者 小島肇))において、化学物質や化粧品の安全性評価のために用いられているin vitro皮膚透過試験(in vitro経皮吸収試験)に関する各種ガイドラインを比較し、化粧品・医薬部外品の安全性評価に資する目的で、試験法の概要、適用限界および使用上の留意点等をまとめたガイダンスが作成されたもの。
ファイル
■
薬生薬審発1115第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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