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「都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について」（平成23年7月14日付け薬食発0714第4号）の記の２に基づき、製造販売の承認、製造販売の承認事項に係る一部変更承認に関する審査に係る取扱い等について定めたもの。