とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

個別化医療に係る医薬品と対応する診断薬のより適切な開発を推進する観点から、治療薬の選択等に用いられることにより個別化医療に資する診断薬等及び関連する医薬品の取扱いについて、とりまとめたもの。

（平成25年7月1日付け事務連絡にて、Q&Aあり。）
（平成25年12月26日付け事務連絡に、技術的ガイダンス等あり。）
（平成26年2月19日付け薬食機発0219第4号にて、申請時の留意事項あり。）
（令和４年３月31日付け薬生薬審発0331第１号，薬生機審発0331第１号，薬生安発0331第１号に医薬品横断的ＣＤｘに係る取扱いあり。）
（令和５年２月24日付け薬生薬審発0224第５号，薬生機審発0224第１号に承認申請に係る取扱いに関する留意事項あり。）