とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

再生医療等製品の承認を受け、使用成績調査又は製造販売後臨床試験を行おうとする者は、再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成26年厚生労働省令第90号）に基づき、必要な文書を作成しなければならないこととされているが、これらの文書に関して、同令に定めるもののほか、具体的な取扱いが示されたもの。
なお、本通知は、平成26年11月25日以降に申請された再生医療等製品に対して適用される。
（令和２年３月23日付け薬生機審発0323第１号により、廃止。）