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「先駆け審査指定制度の試行的実施について」（平成27年４月１日付け薬食審査発0401第６号）が発出され、先駆け審査指定制度の試験的運用が開始されたことを受け、先駆け審査指定制度の対象品目に指定された医薬品を対象とした相談区分として、先駆け総合評価相談が新設されたことに伴い、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」（平成26年11月21日付け薬機発第1121002号）が一部改正されたもの。