とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

薬食機発第1128001号

文書番号	区分	発信者
薬食機発第1128001号	機	厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
日付	タイトル
H 20/11/28	レーザ手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて
【サマリー】これまでのレーザ手術装置の承認の実績を踏まえ、レーザ手術装置の種類ごとに臨床試験の試験成績に関する資料を必要としない範囲の技術基準についてとりまとめられたもの。なお、別紙１から別紙５は、■薬食機発第1128001号−２に掲載しています。（平成28年６月29日付け薬生機審発0629第４号により廃止。）
ファイル	■ 薬食機発第1128001号-1 ■ 薬食機発第1128001号-2

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

※1