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設置管理医療機器の販売業者又は賃貸業者が、設置管理医療機器の設置を委託するときに、受託者に設置管理基準書を交付しなければならないが、あらかじめ契約等において製造販売業者が当該設置管理医療機器を設置することを取決めている場合については、設置管理基準書を製造販売業者に交付する必要はないこと。