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「薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について」（平成26年８月27日付け薬食監麻発0827第４号）第２．９．について、当該申請の期限が近づいてきたことから、適切に申請が行われるよう周知されたもの。