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新医薬品承認審査予定事前面談の実施方法については、「新医薬品承認審査予定事前面談実施要綱について」（平成26年10月６日付け薬機発第1006001号）により定められているところであるが、今般、「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」（平成26年６月20日付け薬食審査発0620第６号）及び関係通知に基づき承認申請時の電子データの受付が開始されること等から、当該実施要綱の一部が改正されたもの。