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人道的見地から実施される治験の具体的な運用については、「人道的見地から実施される治験の実施について」（平成28年１月22日付け薬生審査発0122第７号）により示されているが、今般、人道的見地から実施される治験と患者申出療養との関係が取りまとまられたもの。