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薬事通知集
平成27年度
事務連絡
文書番号
区分
発信者
事務連絡
医
厚生労働省医薬食品局審査管理課
日付
タイトル
H 27/07/10
「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて
【サマリー】
今般、日米EU医薬品規制調和国際会議において、「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について」(
平成21年10月23日付け薬食審査発1023第1号
)について、改訂されたQ&Aが合意されたので周知するもの。
なお、「「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて」(
平成21年10月23日付け事務連絡
)及び「「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて(その2)」(
平成24年7月3日付け事務連絡
)は廃止された。
(
平成29年5月23日付け事務連絡
により廃止。)
ファイル
■
事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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