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薬事通知集 [平成24年度]
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薬事通知集
平成24年度
薬食発0830第6号
文書番号
区分
発信者
薬食発0830第6号
機
厚生労働省医薬食品局長
日付
タイトル
H 24/08/30
薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行について
【サマリー】
平成24年8月30日付けで公布された薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成24年厚生労働省令第120号)により薬事法施行規則が改正され、高度管理医療機器及び管理医療機器の総括製造販売責任者に関し、新たに資格要件が定められたのに伴い、薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令が施行されたため、その改正内容を周知するもの。
改正点は以下の3点
1. 省令の題名等の変更
2. 総括製造販売責任者講習の区分、科目及び時間
3. 既存の通知等の取扱い
ファイル
■
薬食発0830第6号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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