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医療機器の製造販売承認申請及び製造販売認証申請には製造販売する品目の製造販売許可番号、許可の区分等を記載することとなっているが、製造販売承認申請又は製造販売認証申請後に、製造販売業許可を申請する場合、又は製造販売業許可及び製造業許可を同時期に申請する場合の取扱いについて周知するもの。

関係通知
「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」（平成17年2月16日付け薬食発第0216001号）
「医療機器の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」（平成17年3月31日付け薬食機発0331008号）
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」（平成17年3月31日付け薬食審査発第0331023号）